洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
液体制剂GMP车间的净化参数1、换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。 2、温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX
空气的质量环境是化妆品微生物污染重要来源之一,要根据生产工艺和产品质量来控制车间的净化等级。在无尘车间生产环境中,化妆品灌装车间的要按照GMP设计要求来规范。杀菌方式很多,要选择高效实用的杀菌方式,净化车间施工,可用药物杀菌,紫外线照射以及过滤去菌等方法。化妆品工厂要远离污染源头,车间净化板,厂房周围环境空气要符合生产要求。化妆品无尘车间的建筑结构装饰要有利于清洁和维修,要定期进行维护和保养,以此保持生产操作环境洁净度,聊城净化车间,厂区的平面布置和设备实施要将原材料保管,生产灌装和包装工序分开,避免灰尘扬起的污染传播。
GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,净化车间设计,da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。